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  • Pregunta: Uno de los miembros de la comunidad en el IRB es asignado como revisor secundario para un nuevo estudio patrocinado por una compañía que produce pruebas educativas estandarizadas para sistemas escolares. Durante su revisión, se sorprende al notar que la compañía es una en la que su esposo posee $20,000 en acciones y debe decirle al IRB que tiene un

    Uno de los miembros de la comunidad en el IRB es asignado como revisor secundario para un nuevo estudio patrocinado por una compañía que produce pruebas educativas estandarizadas para sistemas escolares. Durante su revisión, se sorprende al notar que la compañía es una en la que su esposo posee $20,000 en acciones y debe decirle al IRB que tiene un conflicto. Como miembro del IRB, puede responder preguntas del comité, pero debe abandonar la sala antes de la deliberación final y la votación del proyecto.

    Verdadero

    FALSO

    De acuerdo con las reglamentaciones federales (45 CFR 46 Subparte A, también conocida como "Regla común"), ¿cuál de los siguientes criterios de revisión del IRB debe cumplirse para que un IRB apruebe un estudio?

    Los riesgos para los sujetos se minimizan
    Relación riesgo/beneficio razonable
    El consentimiento informado se documentará adecuadamente.
    La selección de sujetos es equitativa.
    Todo lo anterior
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    Esta es la mejor manera de resolver el problema.
    Solución

    1) Respuesta correcta es - Verdadero Explicación - La Junta de Revisión Institucional (IRB) es un organismo independiente que protege los derechos de los participantes humanos en investigaciones. Tiene que decír

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