Un laboratorio de hospital tiene dos instrumentos principales a los cuales verifica la exactitud y precisiónperiódicamente para asegurar la correlación de todas las pruebas analizadas por ambos equipos. Un mismo materialde control de colesterol muestra tener un promedio histórico de 303 mg/dL en el instrumento A y 305 mg/dL por elinstrumento B. Ambos instrumentos A y B consistentemente muestran tener una imprecisión que se aproxima a 4.0mg/dL (1SD) para un control con valor asignado por el manufacturero de 300 mg/dL. El TEa para colesterol segúnCMS es TV\pm 10%. El manufacturero establece que la verificación de calibración de la prueba de colesterol para ambosinstrumentos debe ser realizada, por lo menos, cada seis (6) meses.TVMfr = 300 mg/dL SDMfr = 5.0 mg/dL CVMfr = 1.67%25. ¿Debería observarse una diferencia clínicamente significativa entre un resultado reportado por el instrumento Aversus el instrumento B? Justifica tu contestación incluyendo los cálculos aplicables.(a) Sí (b) No26. Basado en los resultados observados del control de calidad de ambos instrumentos al momento del estudio; ellaboratorio:(a) Debe verificar la calibración del instrumento A únicamente.(b) Debe verificar la calibración del instrumento B únicamente.(c) Debe verificar la calibración de ambos instrumentos.(d) Debe verificar la calibración de ambos instrumentos a una frecuencia mayor que la establecida.(e) No tiene que verificar la calibración de los instrumentos.Caso para el escoge #27 al #28El requisito de aceptabilidad que aplica un programa de proficiencia para la prueba de colesterol total en suero es TV\pm 10%. El laboratorio ABC está utilizando por primera vez un nuevo método en el evento de prueba de la proficienciapara esta prueba. De los estudios de verificación de la precisión y comparación de métodos el laboratorio obtuvo lossiguientes resultados: Error Sistemático (SE): 0.15 mg/dL, Error de Imprecisión Total (SDT): 3.85 mg/dL.27. Si el valor del colesterol total en una de las muestras de proficiencia fuera de 240 mg/dL, y considerando que elmétodo demuestra tener un bias cerca de cero; ¿De cuánto deberá ser el error de imprecisión máximo que elmétodo puede tener para que el laboratorio obtenga un resultado satisfactorio en el evento de proficiencia enesta muestra?(a) 3.85 mg/dL(b) 7.7 mg/dL(c) 7.85 mg/dL(d) 12.0 mg/dL(e) 24 mg/dL28. Respecto a la imprecisión inherente del método y de mantenerse un Bias cerca a cero; ¿Cuánta impresión enmúltiplos de desviación estándar deberá estar afectando el desempeño del método para que pueda causar queel resultado de la prueba de colesterol resulte no satisfactorio en la proficiencia?(a) 1.5 SD(b) 2 SD(c) 2.5 SD(d) 3 SD(e) 3.5 SD

Question

Un laboratorio de hospital tiene dos instrumentos principales a los cuales verifica la exactitud y precisiónperiódicamente para asegurar la correlación de todas las pruebas analizadas por ambos equipos. Un mismo materialde control de colesterol muestra tener un promedio histórico de 303 ﻿mg/dL en el instrumento A y 305 ﻿mg/dL por elinstrumento B. ﻿Ambos instrumentos A y B consistentemente muestran tener una imprecisión que se aproxima a 4.0mg/dL (1SD) ﻿para un control con valor asignado por el manufacturero de 300 ﻿mg/dL. ﻿El TEa para colesterol segúnCMS es TV\pm 10%. ﻿El manufacturero establece que la verificación de calibración de la prueba de colesterol para ambosinstrumentos debe ser realizada, por lo menos, cada seis (6) ﻿meses.TVMfr = 300 ﻿mg/dL SDMfr = 5.0 ﻿mg/dL CVMfr = 1.67%25. ¿Debería observarse una diferencia clínicamente significativa entre un resultado reportado por el instrumento Aversus el instrumento B? ﻿Justifica tu contestación incluyendo los cálculos aplicables.(a) ﻿Sí (b) ﻿No26. ﻿Basado en los resultados observados del control de calidad de ambos instrumentos al momento del estudio; ellaboratorio:(a) ﻿Debe verificar la calibración del instrumento A únicamente.(b) ﻿Debe verificar la calibración del instrumento B únicamente.(c) ﻿Debe verificar la calibración de ambos instrumentos.(d) ﻿Debe verificar la calibración de ambos instrumentos a una frecuencia mayor que la establecida.(e) ﻿No tiene que verificar la calibración de los instrumentos.Caso para el escoge #27 ﻿al #28El requisito de aceptabilidad que aplica un programa de proficiencia para la prueba de colesterol total en suero es TV\pm  10%. ﻿El laboratorio ABC está ﻿utilizando por primera vez un nuevo método en el evento de prueba de la proficienciapara esta prueba. De los estudios de verificación de la precisión y comparación de métodos el laboratorio obtuvo lossiguientes resultados: Error Sistemático (SE): 0.15 ﻿mg/dL, ﻿Error de Imprecisión Total (SDT): 3.85 ﻿mg/dL.27. ﻿Si el valor del colesterol total en una de las muestras de proficiencia fuera de 240 ﻿mg/dL, ﻿y considerando que elmétodo demuestra tener un bias cerca de cero; ¿De cuánto deberá ﻿ser el error de imprecisión máximo que elmétodo puede tener para que el laboratorio obtenga un resultado satisfactorio en el evento de proficiencia enesta muestra?(a) 3.85 ﻿mg/dL(b) 7.7 ﻿mg/dL(c) 7.85 ﻿mg/dL(d) 12.0 ﻿mg/dL(e) 24 ﻿mg/dL28. ﻿Respecto a la imprecisión inherente del método y de mantenerse un Bias cerca a cero; ¿Cuánta impresión enmúltiplos de desviación estándar deberá ﻿estar afectando el desempeño del método para que pueda causar queel resultado de la prueba de colesterol resulte no satisfactorio en la proficiencia?(a) 1.5 ﻿SD(b) 2 ﻿SD(c) 2.5 ﻿SD(d) 3 ﻿SD(e) 3.5 ﻿SD

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