Pregunta: Por favor ayude con lo siguiente. Solo escribe las respuestas. Gracias 1. La FDA de EE. UU. es responsable de la regulación de todo lo siguiente , excepto: a. El costo de los medicamentos y productos biológicos comercializados b. Seguridad previa a la comercialización de medicamentos en investigación y productos biológicos C. Seguridad posterior a la

Por favor ayude con lo siguiente. Solo escribe las respuestas.

Gracias

1. La FDA de EE. UU. es responsable de la regulación de todo lo siguiente , excepto:

a. El costo de los medicamentos y productos biológicos comercializados

b. Seguridad previa a la comercialización de medicamentos en investigación y productos biológicos

C. Seguridad posterior a la comercialización de medicamentos y productos biológicos comercializados

d. Productos cosméticos

2. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la farmacocinética en mujeres embarazadas es VERDADERA?

a. El aumento del volumen de distribución durante el embarazo produce concentraciones más altas del fármaco

b. La disminución de la depuración durante el embarazo produce concentraciones más bajas del fármaco

C. El aumento de la TFG y del flujo plasmático renal es típico durante el embarazo

d. La disminución del gasto cardíaco es típica durante el embarazo.

3. ¿Cómo afectan los alimentos la velocidad y el grado de absorción de los fármacos administrados por vía oral?

a. Aumenta el flujo sanguíneo esplácnico

b. Disminuye la producción de bilis

C. Promueve el efecto de los transportadores.

d. Acelera el vaciado gástrico

4. A un investigador le gustaría abrir un ensayo clínico utilizando un medicamento tópico en la población infantil. ¿Cuál de los siguientes caracteriza con mayor precisión un factor que afecta la absorción sistémica de agentes tópicos en bebés en comparación con los adultos?

a. El grosor de la epidermis es el mismo en los recién nacidos prematuros, los nacidos a término y los adultos.

b. La extensión de la perfusión disminuye desde la infancia hasta la edad adulta.

C. El grado de hidratación de la piel aumenta desde la infancia hasta la edad adulta.

d. El citocromo P450 es el principal determinante de la absorción sistémica tanto en bebés como en adultos.

5. El término "perpetrador" se usa durante los estudios de interacción de drogas y se define mejor por cuál de las siguientes declaraciones?

a. Un fármaco que causa un efecto sobre el fármaco sustrato al inhibir o inducir enzimas o transportadores.

b. Un fármaco que es un sustrato de una enzima o transportador seleccionado

C. Un transportador activo implicado en la eliminación renal.

d. Un transportador de eflujo involucrado en la excreción de bilis.

5. ¿Cuáles de los siguientes son beneficios de la supervivencia general como criterio de valoración de un ensayo clínico?

a. No se confunde con los diseños de ensayos cruzados

b. La interpretación del evento (muerte) es más propensa a sesgos

C. Facilita ensayos clínicos más pequeños y rápidos.

d. Es una medida directa del beneficio clínico.