Pregunta: La capecitabina es un agente quimioterapéutico que inhibe la síntesis de ADN y retarda el crecimiento del tejido tumoral. Considere un ensayo clínico teórico en el que se está evaluando la capecitabina. La capecitabina se está evaluando en comparación con otro agente quimioterapéutico exitoso, el cisplatino, en el tratamiento de pacientes con un tipo

La capecitabina es un agente quimioterapéutico que inhibe la síntesis de ADN y retarda el crecimiento del tejido tumoral. Considere un ensayo clínico teórico en el que se está evaluando la capecitabina. La capecitabina se está evaluando en comparación con otro agente quimioterapéutico exitoso, el cisplatino, en el tratamiento de pacientes con un tipo específico de cáncer de mama. El ensayo está inscribiendo a 724 pacientes en 349 ubicaciones. Específicamente, este ensayo aleatorizado está evaluando la eficacia con la que la capecitabina previene el crecimiento y la metástasis de las células cancerosas, y promueve la muerte de las células cancerosas en pacientes con cáncer de mama basal triple negativo residual, en comparación con el cisplatino. El ensayo tiene 3 grupos de tratamiento: A) pacientes que se someten a observación, B) pacientes que reciben cisplatino intravenoso cada 3 semanas y C) pacientes que reciben capecitabina intravenosa cada 3 semanas. Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante hasta 10 años. Este es un ejemplo de un ensayo de fase ____________ que evalúa los parámetros ____________ de este tratamiento.

III; Tox

III; PK

III; PD

II; Tox

II; PK

II; PD

Yo; Tox

Yo; PK

Yo; PD