Pregunta: Identifique cuáles de las siguientes afirmaciones sobre los SOP son verdaderas. Seleccione uno o más: a. Todas las versiones de un SOP se almacenan en las ubicaciones designadas para que el personal de fabricación pueda usarlas para investigaciones. b. Los procedimientos operativos estándar contienen instrucciones sobre cómo fabricar un lote específico de un

Identifique cuáles de las siguientes afirmaciones sobre los SOP son verdaderas.

Seleccione uno o más:

a. Todas las versiones de un SOP se almacenan en las ubicaciones designadas para que el personal de fabricación pueda usarlas para investigaciones.

b. Los procedimientos operativos estándar contienen instrucciones sobre cómo fabricar un lote específico de un producto intermedio, una sustancia o un fármaco. Tienen campos de datos para registrar los datos recopilados durante la ejecución.

c. Los procedimientos operativos estándar para las operaciones realizadas en una sala limpia deben almacenarse en una sala no controlada directamente adyacente a la sala limpia.

d. El personal capacitado debe leer y seguir el procedimiento operativo estándar mientras realiza la operación.

e. Las instrucciones del supervisor se pueden anotar en el SOP siempre que la tinta sea roja y el supervisor agregue sus iniciales y la fecha a la nota.

f. Todos los SOP deben ser aprobados y emitidos por el grupo de Calidad.