De acuerdo con las regulaciones federales, el proceso de revisión acelerada se puede utilizar cuando los procedimientos del estudio plantean: No más que un riesgo mínimo y las actividades de investigación se encuentran dentro de las categorías regulatorias identificadas como elegibles. Un aumento menor sobre el riesgo mínimo y el patrocinador necesita aprobación antes de la próxima reunión del IRB. Cualquier nivel de riesgo, pero todos los sujetos son adultos. Riesgo más que mínimo, pero el estudio replica investigaciones previamente aprobadas.

Question

De acuerdo con las regulaciones federales, el proceso de revisión acelerada se puede utilizar cuando los procedimientos del estudio plantean: No más que un riesgo mínimo y las actividades de investigación se encuentran dentro de las categorías regulatorias identificadas como elegibles. Un aumento menor sobre el riesgo mínimo y el patrocinador necesita aprobación antes de la próxima reunión del IRB. Cualquier nivel de riesgo, pero todos los sujetos son adultos. Riesgo más que mínimo, ﻿pero el estudio replica investigaciones previamente aprobadas.

Accepted Answer

According to federal regulations, the expedited re...

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