Pregunta: Abby es una mujer católica romana casada de 33 años que ha recibido un tratamiento exitoso para el melanoma. Mientras estaba en el centro oncológico, dio su consentimiento para usar sus muestras de tejido en un protocolo de investigación en el que los investigadores examinaron los cromosomas más frecuentemente involucrados en los reordenamientos de las

Abby es una mujer católica romana casada de 33 años que ha recibido un tratamiento exitoso para el melanoma. Mientras estaba en el centro oncológico, dio su consentimiento para usar sus muestras de tejido en un protocolo de investigación en el que los investigadores examinaron los cromosomas más frecuentemente involucrados en los reordenamientos de las células de melanoma. Mientras inspeccionaba visualmente la muestra de tejido de Abby, un investigador descubrió una translocación o mutación entre otros dos cromosomas. Los cromosomas mutados no se encontraban entre los que el investigador tenía autorización específica para examinar, de acuerdo con el formulario de consentimiento informado que Abby había firmado.

Según la descripción de la situación del investigador, la aberración no es directamente responsable del inicio del melanoma. Si la aberración es un factor en la promoción del crecimiento del tumor o la metástasis del tumor sigue siendo una pregunta. Sin embargo, con tal anomalía genética, Abby, si queda embarazada, tiene un 50 % de posibilidades de aborto espontáneo, un 25 % de posibilidades de dar a luz a un niño gravemente deformado y un 25 % de posibilidades de tener un niño sano. Además, su descendencia viable corre el riesgo de portar la misma anomalía.

Sin saber si informarle a Abby sobre estos hallazgos, el investigador se comunica con el oncólogo principal de Abby (que tiene una relación de larga data con ella), así como con el Servicio de consulta de ética.

1. La razón más convincente de las enumeradas a continuación para no contarle a Abby sobre el hallazgo es:

a) El oncólogo principal de Abby cree que la información la molestará mucho.

b) La divulgación de información genética a una persona inherentemente revela información sobre los miembros de la familia de esa persona sin su consentimiento.

c) El derecho de autonomía de Abby incluye el derecho a que no se le obligue a recibir información no deseada.

d) Las creencias religiosas de Abby prohíben el aborto, por lo que tener la información no le permitirá prevenir el daño potencial de un aborto espontáneo o defectos de nacimiento.

2. La pauta ética que respalda de manera más integral informar a Abby sobre el hallazgo incidental es:

a) El derecho de un individuo a la autodeterminación o autonomía en el cuidado de la salud genera una obligación entre los profesionales de la salud de comunicarle información que pueda ser relevante para la toma de decisiones médicas.

b) Los investigadores están obligados a divulgar la información aprendida sobre los sujetos que accedan a participar en su investigación.

c) Los investigadores tienen el deber de tratar de prevenir daños probables a los sujetos de investigación, incluido en este caso el daño de aborto espontáneo o defectos congénitos graves.

d) El principio de justicia sostiene que sería injusto no permitir que el sujeto de investigación decida por sí mismo cómo manejar la información genética.

3. La mejor manera para que un investigador evite este dilema en el futuro es:

a) Examinar únicamente aquellas partes de la muestra de tejido de un sujeto de investigación para las que se haya obtenido autorización y consentimiento específicos.

b) Modificar el proceso de consentimiento informado y el formulario del protocolo para incluir una declaración de que los sujetos serán notificados si los investigadores descubren información que puede ser médicamente útil, a menos que los sujetos indiquen que no quieren ser informados.

c) Informar a todos los sujetos que no se les divulgarán observaciones de la investigación, excepto los resultados agregados publicados.

d) Implementar una política en toda la institución que requiera que los investigadores informen a los sujetos sobre cualquier información médicamente útil descubierta en la investigación.

4. Una recomendación éticamente sustentable en este caso es:

a) A Abby no se le debe decir porque el investigador no tiene derecho al conocimiento de la existencia de la mutación.

b) El investigador debe informar a Abby que inesperadamente aprendió algo sobre sus genes que puede tener implicaciones para la maternidad y permitirle decidir si quiere más información.

c) El investigador y el médico primario de Abby deben reunirse con Abby y su esposo y transmitir la información de manera muy sensible.

d) A Abby no se le debe decir porque puede decidir que no debe intentar concebir debido a esta información, y todavía tiene un 25 % de posibilidades de tener un hijo sano.