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  • Pregunta: 1. ¿Solo en cuál de los siguientes escenarios se puede desaprobar un protocolo? Por el presidente del IRB que revisa un estudio de investigación social y conductual en el nivel acelerado. Por el miembro médico que revisa un estudio de medicamentos en el nivel acelerado. Por el administrador del IRB que revisa los protocolos que reflejan un riesgo mínimo. Por

    1. ¿Solo en cuál de los siguientes escenarios se puede desaprobar un protocolo?

    Por el presidente del IRB que revisa un estudio de investigación social y conductual en el nivel acelerado.
    Por el miembro médico que revisa un estudio de medicamentos en el nivel acelerado.
    Por el administrador del IRB que revisa los protocolos que reflejan un riesgo mínimo.
    Por el IRB convocado.

    Pregunta 2

    ¿Cuál de los siguientes es cierto con respecto a HIPAA?

    Algunos IRB actúan como junta de privacidad
    Los IRB no tienen jurisdicción con respecto a HIPAA
    Los presidentes de IRB pueden otorgar exenciones de autorización de HIPAA
    Los presidentes del IRB pueden aprobar conjuntamente las exenciones en consulta con los investigadores principales

    Pregunta 3

    ¿Cuál de las siguientes debe hacer un presidente si se detecta un error u omisión durante la revisión de un protocolo en una reunión?

    Aborde el error solo si presenta el potencial de incumplimiento de las regulaciones federales
    Anular la determinación del IRB
    Evaluar si el error debe corregirse de inmediato o si se puede abordar en la próxima reunión convocada.
    Ignora la omisión porque ya ha ocurrido

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    Esta es la mejor manera de resolver el problema.
    Solución

    1. Un protocolo puede ser desaprobado solo en el escenario por el IRB convocado como se indica en la opción D. Todos los demás escenarios no parecen ser relevantes p

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