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  • Pregunta: 1. ¿Qué se entiende por "aleatorización en un ECA"? A. Selección de sujetos al azar B. Un método para asignar el tratamiento de modo que cada sujeto tenga las mismas posibilidades de recibir cualquiera de los tratamientos posibles C. La regresión a la media es un fenómeno común en los ensayos clínicos D. Sesgos que introducen resultados aleatorios 2. ¿Cuál

    1. ¿Qué se entiende por "aleatorización en un ECA"?

    A. Selección de sujetos al azar

    B. Un método para asignar el tratamiento de modo que cada sujeto tenga las mismas posibilidades de recibir cualquiera de los tratamientos posibles

    C. La regresión a la media es un fenómeno común en los ensayos clínicos

    D. Sesgos que introducen resultados aleatorios

    2. ¿Cuál de los siguientes indica que la aleatorización de sujetos a grupos de tratamiento en un ensayo clínico tuvo éxito en el control de la confusión?

    A. Ni los investigadores ni los participantes del estudio saben qué tratamiento recibieron los sujetos

    B. Solo los participantes del estudio no sabrán a qué grupo fueron asignados aleatoriamente.

    C. Los grupos de tratamiento que se comparan tendrán distribuciones similares de características iniciales

    D. Los sujetos no tendrán claro el propósito del estudio.

    3. ¿Cuáles de las siguientes son estrategias para aumentar el cumplimiento en un ensayo clínico? (Seleccione todas las que correspondan)

    A. Inscribir sujetos motivados y bien informados que lleven vidas justamente organizadas

    B. Explicar con precisión todos los procedimientos y requisitos del estudio durante el proceso de inscripción y consentimiento informado, para que los participantes sepan qué implica el estudio y qué se requerirá de ellos.

    C. Durante la inscripción, tome un historial médico cuidadoso para tratar de identificar a las personas que tendrían dificultades para cumplir y excluir a estas personas del estudio.

    D. Cuando sea posible, cegar a los investigadores del estudio a la aleatorización de los participantes

    4. ¿Qué afirmación sobre el cegamiento en un estudio de intervención NO es correcta?

    A. El propósito del cegamiento es reducir el sesgo en la determinación del resultado

    B. El propósito del cegamiento es reducir la confusión

    C. En un estudio doble ciego, ni el sujeto ni los investigadores saben qué tratamiento está recibiendo el sujeto

    D. El cegamiento se puede lograr mediante el uso de un placebo

    5. ¿Cuáles de los siguientes problemas pueden tener los ensayos clínicos aleatorizados muy pequeños? (Seleccione todas las que correspondan)

    A. El poder estadístico del estudio puede verse limitado si no hay suficientes sujetos que desarrollen el resultado primario que se está midiendo.

    B. Los factores de confusión pueden no estar igualmente distribuidos entre los grupos

    C. Es más fácil romper el ciego de los ensayos más pequeños y averiguar qué tratamiento reciben los pacientes.

    D. Requieren demasiados recursos para implementarlos

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    Esta es la mejor manera de resolver el problema.
    Solución

    1. B. Un método para asignar el tratamiento de modo que cada sujeto tenga la misma oportunidad de recibir cualquiera de los posibles tratamientos: es el proceso en el que los participantes se asignan aleatoriamente a los grupos;

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